证券代码：603858            证券简称：步长制药    公告编号：2019-023
          山东步长制药股份有限公司

    关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：

    一、GMP证书相关情况

    企业名称：陕西步长制药有限公司

    地址：1、咸阳市渭阳西路西延段123号；

          2、陕西省咸阳市步长路16号

    认证范围：1、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（含中药提取）；
              2、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

    证书编号：SN20190346

    有效期至：2024年3月14日

    二、GMP证书所涉的生产线（生产车间）情况

    本次《药品GMP证书》认证生产车间10个，具体情况如下：

生产车间名称                              设计产能/年

前处理车间                          处理药材2000吨/年

提取一车间                            处理药材450吨/年

提取二车间                          处理药材3000吨/年

口服液一车间                        10ml合剂：1800万支/年

口服液二车间                    120ml合剂、糖浆剂：1800万瓶/年

脑心通二车间                          胶囊剂：45亿粒/年


胶囊三车间                            胶囊剂：10亿粒/年

胶囊四车间                            胶囊剂：10亿粒/年

片剂二车间                  颗粒剂：1350万袋/年；片剂：5亿片/年

包装车间                          与以上制剂车间产能匹配

    三、风险提示

    本次《药品GMP证书》的获得，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                  2019年3月20日