海普瑞:关于控股子公司获得美国FDA准许开展II期临床试验的公告
来源:海普瑞
摘要:证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2017-110 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于控股子公司获得美国FDA准许开展II期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2017-110
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于控股子公司获得美国FDA准许开展II期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳君圣泰生物技术有限公司(以下简称“深圳君圣泰”)于近日收到 U.S.FoodandDrug Administration(美国食品药品管理局)关于准许深圳君圣泰用于治疗慢性肝病的小分子创新药物在美国开展II期临床试验的信函。
深圳君圣泰在收到准许在美国开展II期临床试验的信函后,将根据实际情
况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该药品在美国的临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。公司将对该药品在美国的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会
二�一七年十二月十二日
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