健康元药业集团                                              关于收到《药品GMP证书》的公告

股票代码：600380          证券简称：健康元            公告编号：临2019-052
                  健康元药业集团股份有限公司

                关于收到《药品GMP证书》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）全资子公司深圳太太药业有限公司（以下简称：太太药业）于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号GD20191005。现将有关详情公告如下：

  一、GMP证书基本信息

  企业名称：深圳太太药业有限公司

  生产地址：深圳市南山区第五工业区太太药业大厦

  证书编号：GD20191005

  认证范围：吸入制剂（吸入溶液）

  有效期至：2024年05月23日

  结    论：经审查，符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。
    二、GMP证书所涉生产车间

  截止目前，本次认证累计投入约为人民币2,671.71万元，涉及生产车间的有关详情如下：

序号          车间名称              年产能              主要产品

  1          非激素液体车间          3,000万支      吸入用复方异丙托溴铵溶液
              吸入溶液生产线


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    三、主要产品的市场情况

序号  产品名称    药品分类        适应症/功能主治          同类产品市场情况

                              本品适用于需要多种支气管  国内除原研产品外，只有本
      吸入用复方  化学药品第  扩张剂联合应用的患者，用  公司取得该品种注册批件。
  1    异丙托溴铵    4类    于治疗气道阻塞性疾病有关  根据IQVIA数据，该产品2018
          溶液                的可逆性支气管痉挛。      年国内销售额约为人民币
                                                          34,344万元。

    四、对公司的影响及风险提示

  非激素液体车间吸入溶液生产线为首次认证，上述生产线通过新版GMP认
证将可以进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产及销售，对公司的经营业绩有促
进作用。基于产品的投产及销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，存在不
确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                          健康元药业集团股份有限公司

                                              二�一九年五月二十八日