证券代码：600513        股票简称：联环药业        公告编号：2019―001

              江苏联环药业股份有限公司

            关于全资子公司扬州制药有限公司

                获得药品GMP证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）全资子公司扬州制药有限公司（以下简称“扬州制药”）收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：

    一、GMP证书相关信息

  企业名称：扬州制药有限公司

  地址：扬州市文峰路南路7号

  认证范围：原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】

  证书编号：JS20191018

  有效期至：2024年3月10日

    二、GMP证书涉及的生产情况

  具体情况如下：

序号        生产线名称            设计产能              主要生产品种

1      原料药碳酸锂生产线      10000Kg/年            原料药碳酸锂

2    原料药硫酸黏菌素生产线      400Kg/年            原料药硫酸黏菌素

3      原料药黄体酮生产线        4000Kg/年            原料药黄体酮

  本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP认证是原有《药品GMP证书》到期的再认证，没有发生新的资金投入。


    三、主要品种的市场情况

序号  主要生产  剂型              功能主治                  市场情况

        品种

                                                        PDB数据库数据显示：
                        主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交  2017年样本医院碳酸锂
                        替发作的双相情感性精神障碍有很  片剂销售额为936.91万
1  碳酸锂    原料药  好的治疗和预防复发作用，对反复  元。其他生产厂家有江苏
                        发作的抑郁症也有预防发作作用。  恩华药业股份有限公司、
                        也用于治疗分裂-情感性精神病。  湖南千金湘江药业股份
                                                        有限公司等。2017年，
                                                        公司该产品未销售。

                        主要用于敏感菌感染，如败血症、  PDB数据库数据显示：
      硫酸黏菌          急性肠炎、尿路感染等，可以防治  2017年样本医院无硫酸
2              原料药  大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等  黏菌素产品销售额。该产
      素                                                品无其他厂家生产。2017
                        革兰氏阴性菌引起的肠道疾病。    年，公司该产品未销售。
                                                        PDB数据库数据显示：
                                                        2017年样本医院黄体酮
                                                        凝胶剂、栓剂、注射剂、
                        孕激素类药。用于先兆性流产、习  胶囊剂销售额为
3  黄体酮    原料药  惯性流产等闭经或闭经原因的反应  34932.27万元。其他生
                        性诊断等。                      产厂家有浙江仙琚制药
                                                        股份有限公司、浙江神洲
                                                        药业有限公司等。 2017
                                                        年，公司该产品未销售。
注：
1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站、PDB数据库样本医院销售额；2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

    四、对公司的影响及风险提示

  本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后的再认证，相关生产线通过GMP认证并获得新版GMP证书，表明扬州制药相关生产线符合现行GMP要求，将有利于扬州制药继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP证书将不会对公司业绩产生重大影响。


  由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                      江苏联环药业股份有限公司董事会
                                              2019年3月13日