我武生物:关于收到“黄花蒿粉滴剂”儿童I期临床试验总结报告的提示性公告
来源:我武生物
摘要:证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2019-012号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于收到“黄花蒿粉滴剂”儿童I期临床试验 总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2019-012号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于收到“黄花蒿粉滴剂”儿童I期临床试验
总结报告的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)完成了舌下含服“黄花蒿粉滴剂”对儿童变应性鼻炎患者的耐受性研究(以下简称“‘黄花蒿粉滴剂’儿童I期临床试验”),并形成了《“黄花蒿粉滴剂”儿童I期临床试验总结报告》。根据《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号――上市公司从事药品、生物制品业务》(2015年修订)的规定,现将主要内容进行公告。
一、基本情况
药物名称:黄花蒿粉滴剂
注册分类:治疗用生物制品第4类――变态反应原制品
剂 型:滴剂
适应症:用于蒿属花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗
临床批件号:2012L02134
研究方法:单中心、随机、双盲、分层设计
研究参与单位:首都医科大学附属北京儿童医院
二、同类药品的市场状况
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,尚无有其他企业取得该产品的生产批件。
三、试验结论
综合相关安全性指标,表明“黄花蒿粉滴剂”在儿童变应性鼻炎患者中耐受性和安全性良好,具备充分的安全性依据开展后续临床试验。公司目前正积极筹备本品后续的临床研究工作,将根据进展情况及时履行信息披露义务。
四、风险提示
由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,临床试验的进程及结果具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2019年3月11日
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