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601607:上海医药关于下属子公司获得药品GMP证书的公告  

摘要:证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-009 债券代码:136198 债券简称:16上药01 债券代码:155006 债券简称:18上药01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得药品GMP证书的公告 本公司董

证券代码:601607            证券简称:上海医药              编号:临2019-009
债券代码:136198            债券简称:16上药01

债券代码:155006            债券简称:18上药01

            上海医药集团股份有限公司

      关于下属子公司获得药品GMP证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司制药二厂(以下简称“信谊二厂”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号SH20190009。一、GMP证书相关信息

  企业名称:上海上药信谊药厂有限公司

  地址:上海市浦东川沙路4398号

  证书编号:SH20190009

  认证范围:片剂、硬胶囊剂

  有效期至:2024年01月21日

  证书编号:SH20190009
二、该GMP涉及的生产情况

    该GMP证书涉及认证车间1个,为微生态车间,截至目前工程累计投入约人民币259万元。

序号      生产线名称        年产能                代表品种

1      片剂生产线        20亿            盐酸二甲双胍片、华法林钠片
2      硬胶囊剂生产线    2亿            复方甲氧那明胶囊

三、同类产品的市场情况

序            注册  治疗领域或                    市场同类产品情况

    药品名称                      主要生产厂家

号            分类  功能主治                      (币种:人民币)

                                  德国默克公司、北IQVIA数据显示,2017
    盐酸二甲        适用于糖尿  京圣永制药有限  年盐酸二甲双胍片医院
1    双胍片    化药  病          公司、北京利龄恒市场销售149,483万元,
                                  泰药业有限公司  其中上海上药信谊药厂
                                  等              有限公司销售580万元。
                                                    IQVIA数据显示,2017
    华法林钠        适用于需长  芬兰奥利安药厂、年华法林钠片医院市场
2    片        化药  期持续抗凝  齐鲁制药有限公  销售9,205万元,其中上
                      的患者      司等            海上药信谊药厂有限公
                                                    司销售3,339万元。

                                                    IQVIA数据显示,2017
                      用于支气管  第一三共制药有  年复方甲氧那明胶囊医
3    复方甲氧  化药  哮喘和喘息  限公司、长兴制药院市场销售32,379万

    那明胶囊        性支气管炎  股份有限公司有  元,其中上海上药信谊
                                  限公司          药厂有限公司销售

                                                    3,480万元。

数据来源:IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商
四、对上市公司影响及风险提示

    本次上海医药下属子公司通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。

    特此公告。

                                          上海医药集团股份有限公司

                                                      董事会

                                            二零一九年二月十二日
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