601607:上海医药关于下属子公司获得药品GMP证书的公告
来源:上海医药
摘要:证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-009 债券代码:136198 债券简称:16上药01 债券代码:155006 债券简称:18上药01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得药品GMP证书的公告 本公司董
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-009
债券代码:136198 债券简称:16上药01
债券代码:155006 债券简称:18上药01
上海医药集团股份有限公司
关于下属子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司制药二厂(以下简称“信谊二厂”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号SH20190009。一、GMP证书相关信息
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
地址:上海市浦东川沙路4398号
证书编号:SH20190009
认证范围:片剂、硬胶囊剂
有效期至:2024年01月21日
证书编号:SH20190009
二、该GMP涉及的生产情况
该GMP证书涉及认证车间1个,为微生态车间,截至目前工程累计投入约人民币259万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 片剂生产线 20亿 盐酸二甲双胍片、华法林钠片
2 硬胶囊剂生产线 2亿 复方甲氧那明胶囊
三、同类产品的市场情况
序 注册 治疗领域或 市场同类产品情况
药品名称 主要生产厂家
号 分类 功能主治 (币种:人民币)
德国默克公司、北IQVIA数据显示,2017
盐酸二甲 适用于糖尿 京圣永制药有限 年盐酸二甲双胍片医院
1 双胍片 化药 病 公司、北京利龄恒市场销售149,483万元,
泰药业有限公司 其中上海上药信谊药厂
等 有限公司销售580万元。
IQVIA数据显示,2017
华法林钠 适用于需长 芬兰奥利安药厂、年华法林钠片医院市场
2 片 化药 期持续抗凝 齐鲁制药有限公 销售9,205万元,其中上
的患者 司等 海上药信谊药厂有限公
司销售3,339万元。
IQVIA数据显示,2017
用于支气管 第一三共制药有 年复方甲氧那明胶囊医
3 复方甲氧 化药 哮喘和喘息 限公司、长兴制药院市场销售32,379万
那明胶囊 性支气管炎 股份有限公司有 元,其中上海上药信谊
限公司 药厂有限公司销售
3,480万元。
数据来源:IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商
四、对上市公司影响及风险提示
本次上海医药下属子公司通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年二月十二日
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