三诺生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告
来源:三诺生物
摘要:证券代码:300298 证券简称:三诺生物 公告编号:2019-006 三诺生物传感股份有限公司 关于子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物
证券代码:300298 证券简称:三诺生物 公告编号:2019-006
三诺生物传感股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司(以下简称“上市公司”)美国子公司PolymerTechnologySystems,Inc.(以下简称“PTS公司”)生产的干式生化分析仪于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
产品名称 注册证编号 注册证 注册 预期用途
有效期 分类
该产品采用光反射和电化学生
物传感技术,与配套的PTS
干式生化分析仪 2019.01.10 Panels检测条或eGlu血糖检测
CardioChekPlus 国械注进 至 II类 条共同使用,在临床上对来源于
Analyzer 20192220004 2024.01.09 人体的全血样本中的被分析物
进行定量检测,包括血糖、总胆
固醇、HDL(高密度脂蛋白)
胆固醇和甘油三酯等项目。
PTS公司干式生化分析仪进口注册证的取得,有助于PTS公司相关产品在国内市场的推广,有利于进一步提高上市公司的市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二�一九年一月三十日
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