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九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告  

摘要:证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2018-020 北京九强生物技术股份有限公司 关于取得医疗器械注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 201

证券代码:300406         证券简称:九强生物         公告编号:2018-020

                       北京九强生物技术股份有限公司

                     关于取得医疗器械注册证书的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

     2018年03月08日,本公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《医

疗器械注册证》,具体情况如下:

       产品名称         注册证编号      注册证有效期             预期用途

ABO 正反定型及 RhD国械注准自批准之日起有效  本产品用于人 ABO 血型

血型检测卡(微柱凝  20183400077   期至2023年03月的正定型和反定型以及

胶法)                                 01日                RhD抗原的检测,仅用于

                                                               临床检验,不用于血源筛

                                                               查。

ABO正定型及RhD血国械注准自批准之日起有效  本产品用于人 ABO 血型

型复检卡(微柱凝胶  20183400075   期至2023年03月  的正定型以及 RhD 抗原

法)                                   01日                的检测,仅用于临床检

                                                               验,不用于血源筛查。

ABO 血型反定型检测国械注准自批准之日起有效  本产品用于人 ABO 血型

卡(微柱凝胶法)    20183400078   期至2023年03月  的反定型检测,仅用于临

                                         01日                床检验,不用于血源筛

                                                               查。

    上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

    特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

               董事会

         2018年03月08日
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