证券代码： 603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2018-005
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于公司获得 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”或“珍宝岛药业”）
收到黑龙江省食品药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公
告如下：
一、 GMP 证书相关情况
证书编号： HL20180007
企业名称：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
地址：黑龙江省虎林市红星街 72 号
认证范围：小容量注射剂（含中药材前处理及中药提取、生化提取）
发证时间： 2018 年 3 月 2 日
有效期至： 2023 年 3 月 1 日
发证机关：黑龙江省食品药品监督管理局
二、生产线、设计能力及主要生产品种
序号 生产线 设计产能 主要生产品种
1 水针 A、 B 生产线 42100 万支/年
舒血宁注射液、血塞通注射液、黄芪注射
液、 骨肽注射液等
三、主要生产品种的市场情况
序号 主要生产品种 剂型 功能主治 市场情况
1 舒血宁注射液
小容量
注射剂
扩张血管，改善微循
环。用于缺血性心脑血
管疾病，冠心病，心绞
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 北京华
润高科天然药物有限公司、 神威药业集团
有限公司等 9 家企业生产销售。 2016 年舒
痛，脑栓塞，脑血管痉
挛等。
血宁注射液市场规模达到 45.65 亿元， 珍
宝岛药业市场份额为 40.02%，位列市场份
额第二位，第一位神威药业市场份额为
41.97%（数据来源： 1600 家样本医院采购
数据库）。
2 血塞通注射液
小容量
注射剂
活血祛瘀，通脉活络。
用于中风偏瘫，瘀血阻
络证，动脉粥状硬化性
血栓性脑梗塞、脑栓
塞、视网膜中央静脉阻
塞见瘀血阻络证者。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 云南白
药集团股份有限公司、 云南植物药业有限
公司、 沈阳神龙药业有限公司等 9 家企业
生产销售。 血塞通注射液 2016 年市场规
模 5.57 亿元，第一位珍宝岛药业份额为
33.40%，第二位云南白药集团份额为
16.96%，第三位云南植物药业份额为
16.51%（数据来源：药监局米内网城市公
立、县级公立、乡镇卫生院、社区卫生中
心中成药数据库）。
3 黄芪注射液
小容量
注射剂
益气养元，扶正祛邪，
养心通脉，健脾利湿。
用于心气虚损、血脉瘀
阻之病毒性心肌炎、心
功能不全及脾虚湿困
之肝炎。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、 神威药
业集团有限公司、 正大青春宝药业有限公
司等 14 家企业生产销售。 黄芪注射液
2016 年市场规模 1.08 亿元，珍宝岛药业
份额为 40.18%，位列第一位，第二位正大
青春宝药业份额为 24.65%，第三位神威药
业份额为 18.24%（数据来源：药监局米内
网城市公立、县级公立、乡镇卫生院、社
区卫生中心中成药数据库）。
4 骨肽注射液
小容量
注射剂
用于促进骨折愈合。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、黑龙江
江世药业有限公司、哈尔滨三联药业股份
有限公司等 21 家企业生产销售。 骨肽注
射液 2016 年市场规模 0.58 亿元，其中南
京新百药业、哈尔滨圣泰药业、武汉华龙
生物制药位列前几位（数据来源： 工信部
医工院 pdb 药物综合数据库） 。
注： 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站、 工信部医工
院 pdb 药物综合数据库、 1600 家样本医院采购数据库及米内网网上资料；
2、 上述统计结果可能不尽完善，仅供参考。
四、上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，上述生产线通过 GMP 认
证并获发《药品 GMP 证书》，表明公司该生产线满足 GMP 要求，本次《药品
GMP 证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次
获得的《药品 GMP 证书》不会对公司业绩产生重大影响。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
2018 年 3 月 7 日