600332:白云山关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
来源:白云山
摘要:证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2018-011 广州白云山医药集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品GMP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性
证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2018-011
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司控股子公司广州白云山潘高寿药业股份有限公司(以下简称“潘高寿药业”)于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
现将相关信息公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:广州白云山潘高寿药业股份有限公司
地址:广州市番禺区东环街天保路11号
认证范围:煎膏剂,糖浆剂,口服液,合剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)
有效期至:2023年02月10日
证书编号:GD20180805
二、GMP证书所涉及的生产线情况
本次《药品GMP证书》认证范围为全厂认证,本次认证累计投入费
用约人民币1,178万元(未经审计)。具体情况如下:
序 生产线名称 设计产能 代表产品
号
1 糖浆剂生产线(含中药 1,575万瓶/年 治咳川贝枇杷露、小儿止咳
提取) 糖浆
2 煎膏剂生产线(含中药 2,340万瓶/年 蛇胆川贝枇杷膏、蜜炼川贝
提取) 枇杷膏
3 合剂生产线(含中药提 525万瓶/年 养阴清肺合剂
取)
4 颗粒剂生产线(含中药 97.5万袋/年 参贝北瓜颗粒
提取)
5 硬胶囊剂生产线(含中 12,960万粒/年 丹鳖胶囊
药提取)
6 口服液生产线(含中药 11,250万支/年 蛇胆川贝液、小儿清热利肺
提取) 口服液
三、主要产品的市场状况
序 产品名称 注册分类 功能主治 其他主要国内 市场同类产品情况
号 生产企业
蛇胆川贝枇杷膏作为国内化
潘高寿药业、湖 痰止咳平喘中成药之一,全
1 蛇胆川贝枇杷膏 中药 润肺止咳、 南新汇制药股 国获得生产批文只有2家企
祛痰定喘 份有限公司 业;2016年潘高寿药业该产
品的销售收入约为人民币
6,266万元。
清热润肺、 2016年潘高寿药业该产品
2 蜜炼川贝枇杷膏 中药 止咳平喘、 独家产品 的销售收入约为人民币
理气化痰 11,978万元。
清热化痰 2016年潘高寿药业该产品
3 治咳川贝枇杷露 中药 止咳 独家产品 的销售收入约为人民币
4,147万元。
潘高寿药业、吉 蛇胆川贝液作为国内化痰止
林吉尔吉药业 咳平喘中成药之一,全国生
有限公司、湖北 产批文数量为144个,生产
济安堂药业有 厂家较多,但整体止咳市场
限公司、广西梧 规模庞大;2016年广西梧州
4 蛇胆川贝液 中药 祛风止咳、 州制药(集团) 制药(集团)股份有限公司该
除痰散结 股份有限公司、 产品的销售量为3,966,916
湖南新汇制药 盒(6支/盒 )。2016年潘
股份有限公司、 高寿药业该产品的销售量为
青海晶珠藏药 55,716,000支,销售收入约
集团、江西南昌 为人民币6,365万元。
制药有限公司、
江西盛翔制药
有限公司等144
家
活血化瘀、 2016年潘高寿药业该产品
5 丹鳖胶囊 中药 软坚散结 独家产品 的销售收入约为人民币
2,360万元。
注:1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
2.以上表格中,潘高寿药业的销售数据主要来源于公司2016年年度报告及内部
资料,广西梧州制药(集团)股份有限公司的销售数据来源于该公司母公司2016年年
度报告;
3.除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为潘高寿药业原有《药品GMP证书》到期后全部剂型的再认证,
通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,证明潘高寿药业相关生产线满
足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于其继续保持稳
定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团(即
公司及其附属企业)业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2018年2月26日
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