证券代码：300142     证券简称：沃森生物     公告编号：2018-008

                     云南沃森生物技术股份有限公司

 关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗申请新药生产的药品注册申请获得受理的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2018年2月1日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）自主知识产权研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”（以下简称“13价肺炎结合疫苗”、“本疫苗”或“PCV13”）申请新药生产获得国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）出具的《受理通知书》，受理号：CXSS1800003国。

    本疫苗申请新药生产获得受理，标志着本疫苗已从临床研究阶段进入到最终的药品生产注册审评审批阶段。公司将积极组织并配合后续审评审批的相关工作，争取本疫苗早日获得批准生产和上市销售。

    公司 13价肺炎结合疫苗的研发历经十余年。本疫苗是在国家科技部“十一

五”国家科技支撑计划课题“细菌多糖-蛋白质结合关键技术及其应用研究”及国家科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”课题“细菌多糖结合疫苗平台技术的研发”支持下取得的重大自主创新科技成果，也是国家发改委“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”项目“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设”支持产业化的重大产品。同时，本疫苗临床前及临床研究分别获得云南省科技厅重点新产品和生物医药重大科技专项课题支持。

    根据国家药品注册管理相关法规，公司 13价肺炎结合疫苗申请新药生产获

得受理后，还需经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。

在获得CFDA颁发的药品注册批件并通过GMP认证后即能组织产品生产，产品

获得批签发合格证后即可上市销售。

    本疫苗申请新药生产获得药品注册申请受理通知对公司近期业绩不会产生重大影响，但本疫苗获批上市销售将对公司的未来业绩产生较大的积极影响。后续本疫苗的药品注册申请审评审批的进度尚具有一定的不确定性。公司对本疫苗申请新药生产的后续进展会严格按规定及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                              云南沃森生物技术股份有限公司

                                                           董事会

                                                    二�一八年二月一日