证券代码：603716           证券简称：塞力斯           公告编号：2017-121

                      武汉塞力斯医疗科技股份有限公司

                            关于媒体报道的澄清公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

          重要内容提示:

          ● 目前各新设子公司的运营情况均处于正常推进状态。

          ● 公司处于业务扩张期早期，销售规模显着有效增长，扩张成本投入增加

     导致扩张期早期净利润增长相对滞后，随着销售规模的进一步提升，净利润增长速度有望加快。

          ● 此次飞行检查未对公司经营造成重大影响。

          一、传闻简述

          近日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司（以下简称“塞力斯”或“公司”）     关注到有关媒体发布和转载了《塞力斯上市后忙跑马圈地 一年内新设或增资子     公司达10家》文章，该报道文章称“公司加速对外投资布局，然而利润增长不及预期”。报道中还提及国家食品药品监督管理局对公司进行飞行检查的通报情况。

          二、澄清声明

          为避免投资者对报道内容产生误读，经公司认真核实，现对报道内容予以澄清说明如下：

          （一）公司新设子公司的情况

          2017年是公司重要的布局之年。

        公司上市后，为进一步提升在体外诊断渠道市场覆盖区域和市场占有比例，公司在一些业务空白省域或者业务较薄弱省域进行了积极布局，在一年时间内，   先后与相关央企及拥有较强市场开拓能力的自然人共同合作，设立了16家控股子公司。

        目前各新设子公司的运营情况均处于正常推进状态，但因设立时间不一，加之医疗器械类经营企业设立与经营需要经过当地药监部门严格的前置许可，所以目前这些子公司的运营情况也进展不一。

        现将各新设子公司具体经营情况列示如下：

序号   新设子公司名称       成立日期                   经营情况介绍

                                              已与青岛市妇女儿童医院、青岛市黄岛区

       山东塞力斯医疗科                    中心医院、胶州市中心医院三家医院分别

 1                        2016年12月6日

          技有限公司                       签署集约化项目合同。2017年1月已开始

                                              供货，该区域内其他集约化项目接洽中。

                                              于2017年6月与宜春市人民医院签署集约

       南昌塞力斯医疗科

 2                        2016年12月28日化项目合同并开始供货，该区域内其他项

        技股份有限公司

                                              目接洽中。

       重庆塞力斯医疗科                    于2017年5月24日取得《医疗器械经营

 3                        2017年3月13日

          技有限公司                       许可证》，经营项目接洽中。

       广东塞力斯医疗科

 4                        2017年3月10日《医疗器械经营许可证》办理中。

          技有限公司

       福建塞力斯医疗科                    于2017年8月1日取得《医疗器械经营许

 5                        2017年4月14日

          技有限公司                       可证》，经营项目接洽中。

                                              于2017年9月13日取得《医疗器械经营

       黑龙江塞力斯医疗

 6                        2017年4月19日许可证》，GSP认证办理中，经营项目接

         科技有限公司

                                              洽中。

       黄石塞力斯医学检                    《医疗机构执业许可证》、《医疗器械经

 7                         2017年5月4日

       验实验室有限公司                    营许可证》办理中。

     北京塞力斯医疗科

8                        2017年7月20日《医疗器械经营许可证》办理中。

         技有限公司

     江苏塞力斯医疗科

9                        2017年9月15日仓库正在装修改造中。

         技有限公司

     河南塞力斯医疗科

10                       2017年10月19日处于租赁仓库、招聘人员阶段。

         技有限公司

     成都塞力斯医疗科                    2017年11月23日取得《医疗器械经营许

11                       2017年10月13日

         技有限公司                       可证》，经营项目接洽中。

     河北塞力斯医疗科

12                       2017年11月10日《医疗器械经营许可证》办理中。

         技有限公司

     济南塞力斯医疗科

13                       2017年11月16日

                                             该子公司下属的项目公司泰安塞力斯已经成立。

         技有限公司

     内蒙塞力斯医疗科 2017年12月12日

14                                          正在办理设立手续。

         技有限公司       公告合作协议

     新疆塞力斯医疗科 2017年12月21日

15                                          正在办理设立手续。

         技有限公司       公告合作协议

     南京塞力斯浩天医 2017年12月21日

16                                          正在办理设立手续。

       疗科技有限公司    公告合作协议

      （二）关于报道所称公司“增收不增利”的情况说明

      塞力斯上市后，重新规划制订了公司中长期发展战略。我们结合中外医疗市  场发展规律，前瞻分析中国医疗发展趋势，认定IVD渠道市场走集约化供应是未来必然之路。所以，公司为适应市场变化，决心充分利用公司上市的良好契机，  借助资本市场投融资平台，加速公司由一个区域性渠道公司发展成全国性 IVD集成供应服务商的步伐，壮大发展公司规模，强化公司集采供应能力，以便为客户提供更好服务，为股东创造更好回报。

    但是，鉴于目前医疗政策变化，客户降低成本要求强烈的现实，公司在全国范围布局销售服务网络，长期来看会加速公司全国战略目标的实现，销售规模扩大，市场集中度快速上升，让公司成为全国IVD市场强有力的渠道整合服务商。但短期来看看，也会增加公司经营成本，摊薄公司短期盈利。

    主要原因包括：一是提高公司技术支持服务、增加客户设备维修，适度让利于客户，增加了公司服务成本；二是公司对新客户提高设备配置，不断提高客户的诊断业务软硬件水平，增强了客户体验，但短期内由于客户标本量未达预期，增加了公司设备购置成本及折旧成本，降低了盈利；三是公司布局全国，新设了子公司，由于子公司业务放量有一个市场拓展的过程，但短期内包括公司开办费，人员办公费，仓储费用会适度增加；四是随着公司发展，为适应公司发展，更好服务客户，公司新增了包括技术支持、业务拓展、法务合规、运营网络建设等各方面的人才，2017年员工总人数增幅近40%，其中有10余名具有医疗外企职业背景的中高层管理人员加入公司，长期来看这将增强公司人才储备优势，短期则增加了薪酬费用。

    综上所述，公司处于业务扩张早期，销售规模显着有效增长，扩张成本投入增加导致扩张期早期净利润增长相对滞后，随着销售规模的进一步提升，净利润增长速度有望加快。

    （三）关于国家食品药品监督管理总局飞行检查的情况说明

    2017年10月17日，国家食品药品监督管理总局飞行检查组（以下简称“国

家总局飞检组”）到公司进行了现场检查。国家总局飞检属于临时性、突击性检查，不会提前通知检查对象，且本次检查涉及较早时期的资料及记录，由于时间仓促，公司未能在当日下午向国家总局飞检组及时提供完整的有关凭证及底单资料，国家总局飞检组当日对公司未能及时提供资料的5个事项出具了《现场检查缺陷表》，公司予以了程序认可配合。公司在飞行检查当日晚上即找出了相关完整凭证及底单资料，并补充提交给武汉市食品药品监督管理局（以下简称“市药监局”）。

    2017年11月21日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布了《对武汉

塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》（以下简称“《通报》”），公布了飞行检查的“5项主要缺陷和问题”并提出处理措施：“针对该公司检查中发现的问题，湖北省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，并跟踪复查。湖北省食品药品监督管理局应将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。”

    公司以此次飞检为戒，进一步重视和完善公司质量管理工作，目前已经就国家总局飞检组《现场检查缺陷表》及《通报》中所列示的问题进行了逐项整改，具体情况如下：

          现场检查缺陷情况               调查分析及整改情况的要点概述

                                         调查分析：

                                         该业务发生时间在10年前，现场检查，

企业仓库一楼合格区4号空调旁查见标

                                         公司未能及时提供相关单据。

识为“退回产品”的“化学发光法免疫

                                         整改情况：

分析仪”（注册证编号：国食药监械<

                                         1、相关票据已找到并提供给药监部门。

进>字2008第3403500号

 ，规格型

                                         公司对票据管理人员已经进行了培训。

号：IMMULITE2000，生产企业：Siemens

                                         2、公司修改并完善了《医疗器械退货

HealthcareDiagnosticsInc.）和“尿

                                         管理制度》及《医疗器械退货操作规

液有形成分分析仪”（注册证编号：湘

                                         程》，进一步明确了规定退回设备的操

食药监械（准）字2014第2400006号，

                                         作流程、处理办法、处理时限、存放区

生产许可证号：湘食药监械生产许

                                         域等。

20150014号，产品型号：AVE-766）。

                                         3、所有退回的异地固定资产（检验仪

退回产品未按规定单独存放。

                                         器）全部按照《医疗器械退货操作规程》

                                         规定进行入库。

                                         调查分析：

                                         此入库验收单为2015年的单据，验收

                                         员已在计算机系统中填写验收结论。

现场查见企业采购入库验收单（单号：

                                         整改情况：

塞RC615043010）未填写验收结果。

                                         公司修改并完善了《医疗器械验收管理

                                         制度》，明确纸质版验收单必须写明验

                                         收结论，并对仓库验收员进行了培训。

企业仓库2号冷库合格区内查见“活化  调查分析：

部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（凝  过期产品集中到了“过期待销毁产品

固法）”（生产企业：武汉塞力斯生物  区”，等待公司集中处理，“过期待销

技术有限公司，有效期：20161215，包  毁产品区”的标识不明显。

装规格：10*10ml，批号：3A41216，注  整改情况：

册证号：鄂食药监械
 
  字2013第 1、公司更换了明显的标识。 2401338号）为过期产品。 2、公司修改和完善了《医疗器械在库 养护管理制度》，加强了对近效期产品 和过期产品的管控，在制度中明确规定 了保管员每天清理过期时效的医疗器 械，移至不合格区，质管员每月对不合 格品库进行检查。 3、公司加强了对仓库存储的管理，严 格对存放产品进行分区管理。 4、进一步加强了仓储人员的培训。 调查分析： 此产品已经于当日晚上找齐全部单据， 产品帐、货是相符的。 企业仓库合格区查见“血气分析仪”（注 因现场检查时间仓促，公司未及时提交 册证编号：国食药监械
  
   字2013第 销售产品的出库资料。 2401513）6台，经查阅企业库房管理系 整改情况： 统，该医疗器械共购进11台，销售4 1、该医疗器械共购进11台，库存6台， 台，帐、货不相符。 销售5台。 2、公司将定期按照规定进行盘点，确 保帐、货相符。 现场查阅“武汉塞力斯医疗科技股份有 调查分析： 限公司销售出库复核单”（出库单号： 此产品的外包装上注明了“本产品仅用 塞ZX1161205001），名称为“CD64PE”于科研使用”。我司仅将此产品作为非 的产品（生产厂商：美国BD 医疗器械产品销售给医院做科研使用， Biosciences，规格：50tests，销售日 不用于临床。在销售此产品之前我司已 期：2016年12月5日）未标识注册证 经告知了医院，此产品仅可用于科研使 号或者备案凭证编号，企业现场未能提 用，不能作为临床和销售。相关医院在 供该产品的医疗器械注册证或者备案 采购时均出具了保证仅用于科研项目 凭证。 的书面证明。 整改情况： 公司已于2016年12月停止此产品的经 营。 2017年11月28日，市药监局对我公司针对国家总局飞行检查进行了跟踪 复查，公司于2017年12月5日按照市药监局的要求向其提交了《复查整改报告》。 市药监局于2017年12月5日向公司出具了《监督检查意见表》，《监督检查意 见表》显示：该公司针对国家总局飞检发现的5项缺陷制定了整改措施，并整改 完毕。市药监局出具了“未发现问题”的检查结论。公司于当日一并将《复查整改报告》提交给了湖北省食品药品监督管理局。 此次国家局飞行检查未对公司经营造成重大影响。 公司发布的信息以刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》上的相关公告为准，请广大投资者理性投资，注意风险。 特此公告。 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司董事会 2017年12月23日