600420:现代制药关于全资子公司阿奇霉素原料药获得CEP证书的公告
来源:现代制药
摘要:证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2017-081 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司阿奇霉素原料药获得CEP证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2017-081
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司阿奇霉素原料药获得CEP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海现代制药海门有限公司(以下简称“现代海门”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorateforQualityofMedicines&HealthCare,以下简称“EDQM”)签发的阿奇霉素原料药欧洲药典适用性认证证书(CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia,以下简称“CEP证书”)。现将相关情况公告如下: 药品名称 AzithromycinDihydrate/阿奇霉素
产品剂型 原料药
证书编号 R0-CEP2016-070-Rev00
生产地址 江苏省海门市临江镇临江大道1号
发证机构 欧洲药品质量管理局(EDQM)
有效期 自2017年12月4日起五年内有效
阿奇霉素为大环内酯类抗生素,临床上主要用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌尿生殖系统感染,具有应用方便、疗程短、疗效确切等优点,目前已成为治疗感染的一线药物。
阿奇霉素原料药是现代海门主要产品之一,2016年销售收入约为1.26亿元。2016年1月现代海门向EDQM提交CEP申请,2017年12月4日获得CEP证书,项目累计投入的研发费用等约为260万元。
根据IMS数据显示,2016年3月至2017年3月期间,阿奇霉素制剂在IMS信息收录地区的销售金额超过14亿美元;阿奇霉素原料药的年消耗量超过661吨。目前,国内阿奇霉素原料药主要生产厂家包括浙江国邦药业有限公司、石药集团欧意药业有 证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2017-081
限公司、现代海门及宁夏启元药业有限公司等。
本次现代海门阿奇霉素原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,并为进一步开拓其他高端市场奠定基础。
由于原料药出口业务易受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2017年12月18日
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