吉药控股:关于签署新药研究开发合作协议的公告
来源:双龙股份
摘要:证券代码:300108 证券简称:吉药控股 公告编号:2017-128 吉药控股股份有限公司 关于签署新药研究开发合作协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整、没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉药控股股份有
证券代码:300108 证券简称:吉药控股 公告编号:2017-128
吉药控股股份有限公司
关于签署新药研究开发合作协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整、没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉药控股股份有限公司(以下简称“公司”)2017年12月7日
召开了第四届董事会第五次会议审议通过了《关于公司与沈阳沃森药物研究所签署
的议案》,基于双方对抗癌、抗HIV人类免疫缺陷疾病的共同认识,就2个抗癌药物和4个抗艾滋病药物系列新药的研发达成新药研发合作协议,项目具体实施和落地将放于我公司子公司吉林金宝药业股份有限公司,现将本次有关事项公告如下:
一、主要合作方基本情况介绍
甲方:吉药控股股份有限公司
统一社会信用代码:91220501244584110P
注册地址:通化市
法定代表人:孙军
注册资本:6.66亿人民币
公司类型:股份有限公司(上市)
乙方:沈阳沃森药物研究所
统一社会信用代码:91210112720951234A
注册地址:沈阳市浑南新区新隆街10号302室
法定代表人:徐飒
注册资本:30万元人民币
公司类型:股份合作制
经营范围:中西药技术研究、开发、成果转让(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
沈阳沃森药物研究所成立于2001年,是一所集中西药研究、开
发及研究成果转化为一体的民营科技企业。拥有博士及硕士以上研发人员42人。
该所拥有一支高学历、梯度合理的科研队伍,从事新药研究的专兼职人员30余人,95%以上为硕士或硕士研究生在读。以沈阳药科大学为依托,几年来在国家级核心刊物发表论文70余篇,申报国家专利六项,授权专利一项。2010-2012年完成了国家科技重大专项课题――抗甲流等病毒一类新药神经氨酸酶抑剂帕拉米韦的研究。该所与中国医科大学及国内近百家医药制造和研发院所进行药物研发合作。
二、本次合作协议具体情况
(一)新药标的
序号 项目名称 适应症
(待新药研发后命名)
1 原料及片剂1 用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗(术后使用
Herceptin之后的维持治疗),以降低乳腺癌复发风险。
2 原料及片剂2 用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人
复发或难治性急性髓系白血病。
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)整合酶抑制剂。联合其
3 抑制剂1 它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)
感染的成人和年满12岁的儿童患者。
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)整合酶抑制剂。本品适
用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,用于曾接受过治
4 抑制剂2 疗的HIV-1感染的成年患者,这些患者有病毒复制的证据
并且对多种抗反转录病毒药物耐药。本品应与其他抗反转
录病毒药物联合使用。
5 抑制剂3 人类免疫缺陷病毒非核苷类逆转录酶抑制剂。与其他抗逆
转录病毒药物联用,治疗HIV-1感染。
人类免疫缺陷病毒非核苷类逆转录酶抑制剂。与其他抗逆
6 抑制剂4 转录病毒药物合用于经抗逆转录病毒药物初步治疗后出
现耐药的HIV-1感染成年患者。
(二)项目时间:计划从2018年1月至2020年12月。
(三)研发费用:总体计划金额壹亿贰仟万元人民币。
(四)项目合作主要条款:
1、乙方负责上述研发内容的总体方案设计及所涉及的全部内容直至获得国家食品药品监督管理局的生产批文。
2、因研发获得的技术和专利由双方所有,并乙方不得向任何第三方提供相关技术及技术资料、研发设计方案等所有内容,甲方对相关技术有独家免费免责使用权。因乙方用上述项目获得政府政策性扶持资金计算在研发总费用之内,并甲方协助乙方进行项目的申报,乙方负责项目申报的相关技术资料和答辩等事项。
3、本协议签订后,双方应积极对所确定的新药研发项目进行技术和市场的充分论证,并形成新药研发的可行性计划方案。方案形成后双方确定项目组负责人。并进行及时沟通和关注项目的进展。
本协议为项目合作的总体协议,具体方案出具后,双方对单独的项目再签署具体的单个项目协议。
三、对上市公司的影响
本次签署的研发合作协议项目的实施将会有力推动公司瑞斯贝妥(地拉韦啶)药品生产基地品种结构制剂的丰富和抗癌药物的结构化战略部署、产品技术升级和效益的快速提升,符合公司大健康产业发展方向和发展战略,在丰富公司产品类别的同时,大力提升公司产品附加值,巩固公司行业地位。
四、风险提示
1、本协议为项目合作的总体协议,尚未取得股东大会的审核批准。协议能否按照约定的内容按期执行尚存在不确定性。在协议履行过程中,国家法律法规的变化等存在不确定性。
2、协议的履行存在受不可抗力影响造成的风险。敬请广大投资者注意投资风险。
五、备查文件
1、第四届董事会第五次会议决议
2、交易所要求的其他文件
吉药控股股份有限公司董事会
2017年12月7日
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