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常山药业:关于获得枸橼酸西地那非片药品补充申请批件的公告  

摘要:证券代码:300255 证券简称:常山药业 编号:2017-73 河北常山生化药业股份有限公司 关于获得枸橼酸西地那非片药品补充申请批件的公告本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

证券代码:            证券简称:               编号:2017-73

                   河北常山生化药业股份有限公司

     关于获得枸橼酸西地那非片药品补充申请批件的公告本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司常山生化药业(江苏)有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《药品补充申请批件》。具体情况如下:

    药品名称:枸橼酸西地那非片

    剂型:片剂

    注册分类:化学药品

    药品标准:YBH05682017

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意常山生化药业(江苏)有限公司持新药证书申请药品的批准文号,发给药品批准文号。同意修订注册标准。注册标准和说明书照所附执行。

    药品批准文号:国药准字H20171004

    药品批准文号有效期:至2022年09月24日

    枸橼酸西地那非是公司在肝素系列产品外新开发的产品,公司在获得枸橼酸西地那非片药品补充申请批件后,正积极准备GMP认证相关工作,以尽快实现产品的生产销售,使之成为公司新的利润增长点。

    公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

河北常山生化药业股份有限公司董事会

                2017年10月17日
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