证券简称：辰欣药业     证券代码：603367  公告编号：2017-003

   辰欣药业股份有限公司及全资子公司关于通过GMP认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”或“辰欣药业”）收到国

家食品药品监督管理局颁发的片剂（210车间，3线）《药品GMP证书》和公司

全资子公司山东辰龙药业有限公司盐酸右美托咪定等六个品种GMP证书《药品

GMP证书》，现将有关情况公告如下：

    一、GMP认证相关信息

       1、企业名称：辰欣药业股份有限公司

          地址：济宁市高新区园

          证书编号：SD20170611

          认证范围：片剂（210车间，3线）

          有效期至：2022年9月12日

        2、具体情况如下：

    《药品GMP证书》片剂（210车间，3线），累计投入费用为9783.1万元

  生产线  年产能    代表     剂型    规格               适应症

   名称               品种

                       维生素    片剂    10mg   用于预防和治疗维生素B1缺乏症，如脚气

             计划     B1片                            病、神经炎、消化不良等

  生产线    年产

   3线     能12.5

             亿片                                 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证

                     阿德福韦   片剂    10mg   据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）

                        酯片                      持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功

                                                      能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

                                                  降低急性心肌梗死疑似患者的发病风

                                                  险；预防心肌梗死复发；中风的二级预

                                                  防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其

                                                  继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳

                                                  定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科

                                                  手术或介于手术后，如经皮冠脉腔内成

                    阿司匹林            100mg    形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），

                     肠溶片                      颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预

                                                  防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低

                                                  心血管危险因素者（冠心病家族史、糖

                                                  尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟

                                                  史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的

                                                  风险。

  二、GMP认证相关信息

       1、企业名称：山东辰龙药业有限公司

         地址：山东省鱼台县张黄镇金威路

         证书编号：SD20170608

         认证范围：原料药（盐酸环仑特罗、盐酸雷莫司琼，502车间合成4

                     线精制1线；盐酸右美托咪定，502车间合成4线精制4

                     线；盐酸洛美利嗪、拉米夫定，502车间合成1线精制1

                     线）；抗肿瘤原料药（盐酸伊立替康，502车间合成5线

                     精制2线）

          有效期至：2022年9月12日

      2、《药品GMP证书》盐酸右美托咪定等六个品种GMP证书，累计投入费

  用为4200万元

序号   生产线名称   年产能   代表品种     剂型    规格       适应症

  1  合成4线精制1线  24kg  盐酸环仑特罗   原料药   ―― 用于支气管哮喘，喘

                                                               息性支气管炎。

                                                               一种高效选择性5－

                                                               HT3受体拮抗剂，针对

 2   合成4线精制1线  24kg  盐酸雷莫司琼   原料药   ―― 抗恶性肿瘤药物所致

                                                               的消化器官副作用

                                                               （恶心、呕吐等）有

                                                             较好的改善作用。

3   合成4线精制4线  10kg  盐酸右美托咪   原料药   ―― 镇静药。

                             定

4   合成1线精制1线 720kg  盐酸洛美利嗪   原料药   ―― 钙拮抗型偏头痛治疗

                                                             药。

                                                             抗病毒药，适用于伴

                                                             有丙氨酸氨基转移酶

5   合成1线精制1线 1800kg 拉米夫定       原料药   ―― [ALT]升高和病毒活

                                                             动复制的、肝功能代

                                                             偿的成年慢性乙型肝

                                                             炎病人的治疗。

                                            抗肿瘤原        抗肿瘤药，适用于晚

6   合成5线精制2线  60kg  盐酸伊立替康    料药    ―― 期大肠癌患者的治

                                                             疗。

 三、对上市公司影响及风险提示

      本次获得GMP证书将有利于提高公司产品质量和继续保持稳定的生产能力，

 满足市场需求，从而提高客户的认可度。

 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，

 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

     特此公告。

                                                 辰欣药业股份有限公司

                                                         董事会

                                                      年月日