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600671:天目药业关于公司通过新版药品GMP认证的公告  

摘要:证券代码:600671 证券简称:天目药业 编号:临2017-091 杭州天目山药业股份有限公司 关于公司通过新版药品GMP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确

证券代码:      证券简称:        编号:临2017-091

                    杭州天目山药业股份有限公司

              关于公司通过新版药品GMP认证的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

     杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)药品GMP认

证经审查,符合药品GMP认证管理有关规定。截止公告发布日,公司

已取得浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相

关情况公告如下:

     一、GMP证书相关信息

     企业名称:杭州天目山药业股份有限公司

     地址:杭州临安市苕溪南路78号

     认证范围:片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)

     证书编号: ZJ20170069

     有效期至:2022年9月28日

     二、生产线、计划生产品种及设计产能

   序号         生产线名称            设计年产能            代表品种

    1          片剂生产线            20,000万片            心无忧片

    2          丸剂生产线            40,000万丸           金匮肾气丸

    3         口服液生产线        4,500万瓶(10ml)       复方鲜竹沥液

    4         糖浆剂生产线        100万瓶(168ml)        养血安神糖浆

    5          合剂生产线          100万瓶(20ml)          竹沥合剂

     三、主要生产品种的市场情况

 序号  药品  剂型            功能主治             主要生产厂家   备注

        名称

                       理气活血,宽胸止痛。用于胸杭州天目山药

  1心无  片剂  痹气滞血瘀症,症见胸痛、胸业股份有限公  独家

        忧片         闷、心悸、气短、头昏、乏力司

                       等,也可用于冠心病、心绞痛。

                                                        仲景宛西制药

        六味                                          股份有限公司、

        地黄         滋阴补肾。用于肾阴亏损,头长沙药

  2   丸(浓  丸剂  晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,业股份有限公

        缩丸)        盗汗遗精。                     司、成都地奥集

                                                        团天府药业股

                                                        份有限公司

        金匮         温补肾阳,化气行水。用于肾杭州天目山药

  3肾气  丸剂  虚水肿,腰膝酸软,小便不利,业股份有限公  独家

        丸(浓         畏寒肢冷。                     司

        缩丸)

                                                        江西远东药业

        复方                                          股份有限公司、

  4鲜竹  口服  清热化痰,止咳。用于痰热咳江西汇仁药业

        沥液    液   嗽,痰黄黏稠。                股份有限公司、

                                                        江西南昌济生

                                                        制药厂

        百合                                          内蒙古佳和药

  5固金  口服  养阴润肺,化痰止咳。用于肺业股份有限公

        口服液   肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。司

        液

                       清热凉血,化瘀止痛。用于瘀  集团、

        妇乐  颗粒  热蕴结所致的带下病,症见带湖北隆中药业

  6颗粒剂   下量多、色黄,少腹疼痛;慢  有限公司、江西

                       性盆腔炎见上述证候者。       南昌济生制药

                                                        厂

        复方         清热疏风,润燥止咳。用于风杭州天目山药

  7野菊  颗粒  热、温燥之邪犯肺而致的发热、业股份有限公  独家

        感冒剂   头晕咳嗽、咽干喉痛。         司

        颗粒

                       清热化痰,止咳平喘。用于痰杭州

  8竹沥  合剂  热咳嗽,咽痛,痰黄粘稠,口康润制药有限

        合剂         舌干燥,气促胸闷。            公司、杭州华威

                                                        药业有限公司

注:1、表格第五列“主要生产厂家”信息主要来源于国家食品药品监督管理总局网站。

    2、公司2016年1月起实施整体GMP改造,因此近期2015年片剂销售额36.63万元、丸剂销售额61.01万元、口服液销售额1,313.41万元、颗粒剂销售额129.12万元、合剂销售额17.66万元。复方野菊感冒颗粒、金匮肾气丸(浓缩丸)、心无忧片为杭州天目山药业独家所有。另外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

     四、对上市公司影响及风险提示

     本次公司取得新版药品GMP证书,有利于保证其产品质量和生产能力,满足市场需求。但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

     特此公告。

                                     杭州天目山药业股份有限公司董事会

                                                           2017年10月9日
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