600671:天目药业关于公司通过新版药品GMP认证的公告
来源:天目药业
摘要:证券代码:600671 证券简称:天目药业 编号:临2017-091 杭州天目山药业股份有限公司 关于公司通过新版药品GMP认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
证券代码: 证券简称: 编号:临2017-091
杭州天目山药业股份有限公司
关于公司通过新版药品GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)药品GMP认
证经审查,符合药品GMP认证管理有关规定。截止公告发布日,公司
已取得浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相
关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
企业名称:杭州天目山药业股份有限公司
地址:杭州临安市苕溪南路78号
认证范围:片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)
证书编号: ZJ20170069
有效期至:2022年9月28日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 设计年产能 代表品种
1 片剂生产线 20,000万片 心无忧片
2 丸剂生产线 40,000万丸 金匮肾气丸
3 口服液生产线 4,500万瓶(10ml) 复方鲜竹沥液
4 糖浆剂生产线 100万瓶(168ml) 养血安神糖浆
5 合剂生产线 100万瓶(20ml) 竹沥合剂
三、主要生产品种的市场情况
序号 药品 剂型 功能主治 主要生产厂家 备注
名称
理气活血,宽胸止痛。用于胸杭州天目山药
1心无 片剂 痹气滞血瘀症,症见胸痛、胸业股份有限公 独家
忧片 闷、心悸、气短、头昏、乏力司
等,也可用于冠心病、心绞痛。
仲景宛西制药
六味 股份有限公司、
地黄 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头长沙药
2 丸(浓 丸剂 晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,业股份有限公
缩丸) 盗汗遗精。 司、成都地奥集
团天府药业股
份有限公司
金匮 温补肾阳,化气行水。用于肾杭州天目山药
3肾气 丸剂 虚水肿,腰膝酸软,小便不利,业股份有限公 独家
丸(浓 畏寒肢冷。 司
缩丸)
江西远东药业
复方 股份有限公司、
4鲜竹 口服 清热化痰,止咳。用于痰热咳江西汇仁药业
沥液 液 嗽,痰黄黏稠。 股份有限公司、
江西南昌济生
制药厂
百合 内蒙古佳和药
5固金 口服 养阴润肺,化痰止咳。用于肺业股份有限公
口服液 肾阴虚,干咳少痰,咽干喉痛。司
液
清热凉血,化瘀止痛。用于瘀 集团、
妇乐 颗粒 热蕴结所致的带下病,症见带湖北隆中药业
6颗粒剂 下量多、色黄,少腹疼痛;慢 有限公司、江西
性盆腔炎见上述证候者。 南昌济生制药
厂
复方 清热疏风,润燥止咳。用于风杭州天目山药
7野菊 颗粒 热、温燥之邪犯肺而致的发热、业股份有限公 独家
感冒剂 头晕咳嗽、咽干喉痛。 司
颗粒
清热化痰,止咳平喘。用于痰杭州
8竹沥 合剂 热咳嗽,咽痛,痰黄粘稠,口康润制药有限
合剂 舌干燥,气促胸闷。 公司、杭州华威
药业有限公司
注:1、表格第五列“主要生产厂家”信息主要来源于国家食品药品监督管理总局网站。
2、公司2016年1月起实施整体GMP改造,因此近期2015年片剂销售额36.63万元、丸剂销售额61.01万元、口服液销售额1,313.41万元、颗粒剂销售额129.12万元、合剂销售额17.66万元。复方野菊感冒颗粒、金匮肾气丸(浓缩丸)、心无忧片为杭州天目山药业独家所有。另外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次公司取得新版药品GMP证书,有利于保证其产品质量和生产能力,满足市场需求。但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司董事会
2017年10月9日
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