600267:海正药业关于全资子公司吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证的公告
来源:海正药业
摘要:股票 简称: 海正药业 股票代码 : 600267 公告编号:临2017-97号 债券简称:15海正01 债券代码:122427 债券简称:16海正债 债券代码:136275 浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司吡喹酮原料药通过WHO的
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2017-97号
债券简称:15海正01 债券代码:122427
债券简称:16海正债 债券代码:136275
浙江海正药业股份有限公司
关于全资子公司吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证
的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司海正药业南通有限公司(简称“海正南通公司”)收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函(ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification[CPQ]),现将相关信息公告如下:
一、获认证产品信息
药品名称:吡喹酮
剂型:原料药
申请事项:世界卫生组织(WHO)的PQ(预认证)
批复内容:WHO根据海正南通公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认,海正南通公司吡喹酮原料药符合WHO推荐的标准。
根据该确认函,海正南通公司生产的吡喹酮原料药通过了WHO的PQ认证,已被列入WHO推荐采购清单。
二、药品的其他相关情况
吡喹酮是一种广谱抗寄生虫病药,适用于血吸虫病、囊虫病、肺吸虫病、包虫病、姜片虫病、棘球蚴病、蠕虫感染等的治疗和预防。国内吡喹酮原料药的主要生产厂家有上海新华联制药有限公司、南京制药厂有限公司、绍兴民生医药股份有限公司等。海正南通公司是全球第一家取得人用吡喹酮原料药预认证的企业。据统计,吡喹酮原料药2016年的全球销售量约为2,756公斤,2017年1-6月的全球销售量约为1,375公斤(数据来源IMS),公司未能从公开渠道查询到吡喹酮原料药的全球销售额数据。
本次海正南通公司吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一七年九月二十六日
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