证券简称：康缘药业         证券代码：600557         公告编号：2017-038

江苏康缘药业股份有限公司关于媒体报道的澄清公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    一、信息简述

    近日来，市场流传关于河南省《限二级以上医院用药品种目录》的文件，共27个品种从2017年9月1日执行，乡镇卫生院使用不予报销。27个品种中公司的热毒宁注射液在列。

    二、情况说明和应对办法

    2017年2月23日国家人力资源和社会保障部发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》（人社部发[2017]15号），《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》（以下简称“2017年版国家医保目录”）对我公司独家产品热毒宁注射液限制支付范围为二级以上医院（含二级医院）。同时上述《通知》要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局）以及福建省医保办规范各省药品目录调整、完善药品目录使用管理。

    （一）销售现状

    热毒宁注射液2016年营业收入139,521万元，同比增长1.23%，占公司总营业收入的46.50%，占公司毛利48.73%。热毒宁注射液2017年上半年度营业收入78,889万元，同比增长4.55%，占公司总营业收入的47.43%，占公司毛利49.72%。

    根据配送该品种的各医药商业公司反馈数据，2016年热毒宁注射液收入中，本次医保报销受限的二级以下医院（不含二级医院）中社区服务中心占比约3%，乡镇卫生院占比约10%，合计占比约13%；2017年度上半年度社区服务中心占比约2.8%，乡镇卫生院营业收入占比约9.3%，合计占比约12.1%。

    （二）应对措施及办法

    《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中热毒宁注射液被限制支付范围为二级以上医院（含二级医院）。报道中所描述的河南省《限二级以上医院用药品种目录》的文件中对热毒宁注射液支付范围的限制与2017年版国家医保目录相同。

    在各省市人力资源社会保障厅（局）根据国家人力资源和社会保障部的要求逐步对接2017年版国家医保目录后，在基层医院使用热毒宁注射液将不能享受医保报销，预计或将对该品种的销售产生一定影响。

    针对以上政策，公司积极进行方案调整，以弥补热毒宁限量受到的损失，具体有以下几个应对措施：

    1、经公司统计热毒宁注射液在三级医院覆盖率约为30%至35%，在二级医院覆盖率约为25%至30%，目前热毒宁覆盖率整体偏低，公司将加大二级以上医院推广、提高二级以上医院覆盖率，以提升该产品销售规模；

    2、拓宽临床应用科室：热毒宁上市初期因其安全性高、退热快不反弹等因素在儿童科室受到较高认可，目前儿科销售占比显着高于成人科室。公司通过加大急诊、呼吸、感染等其他成人科室的推广力度；

    3、加大对有效病种的推广力度：根据循证医学实验数据、疫病诊疗指南，公司产品对手足口病、登革热等特殊病种亦有疗效，公司将进一步针对有效病种加大市场推广力度；

    4、研发新剂型：公司已在围绕热毒宁口服剂型、其它抗呼吸道感染新药上持续进行深入研发，丰富产品线；

    5、推进上市后再评价工作：按照国家食品药品监督管理总局的要求，积极推进中药注射剂的上市后再评价工作，以临床试验数据证明热毒宁注射液的安全性、有效性，提高市场对该品种的认可度。

    公司认为，在上述举措实施较好的情况下，将会降低公司热毒宁注射液基层医院受限的影响，并有望继续保持稳定增长。在公司其它品种的销售促进下，公司整体销售规模仍可达到较快发展的目标。

    郑重提醒广大投资者，本公司发布的信息以公告为准，请广大投资者理性投资，注意风险。

    特此公告。

                                             江苏康缘药业股份有限公司董事会

                                                         2017年9月1日