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华兰生物:关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告
来源：华兰生物
摘要：证券代码： 002007 证券简称： 华兰生物 公告编号：2017-019 华兰生物工程股份有限公司 关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述
证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2017-019
华兰生物工程股份有限公司
关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示： 按照药品注册程序，重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临
床试验批件”后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临
床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、 进度及
结果均具有一定的不确定性。本次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件，对
本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
2017 年 6 月 5 日，公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下简称
“重庆公司”）申报的人凝血酶原复合物 （200IU/瓶、 300IU/瓶）取得国家食品
药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号分别为：2017L02305 、
2017L02313。
按照药品注册程序，重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临床试验批件”
后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后
将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有
一定的不确定性，公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本
次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件，对本公司近期业绩不会产生影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
2017 年 6 月 6 日
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