600267:海正药业关于FDA解除对台州工厂人用原料药进口禁令的提示性公告
来源:海正药业
摘要:股票 简称: 海正药业 股票代码 : 600267 公告编号:临2017-56号 债券简称:11海正债 债券代码:122094 债券简称:15海正01 债券代码:122427 浙江海正药业股份有限公司 关于FDA解除对台州工厂人用原料药进口
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2017-56号
债券简称:11海正债 债券代码:122094
债券简称:15海正01 债券代码:122427
浙江海正药业股份有限公司
关于FDA解除对台州工厂人用原料药进口禁令的
提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2015年9月10日、2016年1
月4日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发出的对公司所属台州工厂
原料药进口警示函、警告信(WarningLetter)。详见《公司关于FDA对台州工厂原料
药进口警示的公告》(公告编号:2015-49)、《公司关于FDA对台州工厂原料药检查出
具警告信的公告》(公告编号:2016-02),已登载于2015年9月12日、2016年1月3
日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所(www.sse.com.cn)网站。
公司台州工厂因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场的原料药为13个,现有16
个原料药仍被允许在美国销售。5月22日,公司收到了FDA官方正式的邮件通知,解除
对公司人用原料药的进口禁令,共涉及阿卡波糖等9个产品,以上9个产品在美国市场
2014 年度销售收入为 10,221.84 万元,占公司营业收入比重为 1.01%;销售毛利为
5,957.43万元,占公司销售毛利比重为1.76%;2015年1-8月销售收入为8,589.92万
元,占营业收入比重为1.31%,销售毛利为5,164.02万元,占销售毛利比重为3.02%。
截至目前,公司尚未收到FDA关于兽用原料药进口禁令解除及警告信关闭的正式通
知,在收到FDA正式通知后,公司在美国注册批准的所有原料药将可以正常出口至美国
市场。
公司董事会郑重提醒广大投资者:公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况,公司指定信息披露的报刊为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》,信息披露网站为上海证券交易所网站,公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一七年五月二十四日
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