化学发光技术壁垒高的根本原因在于： 1） 被检测物质的浓度低（μg/L—pg/L ）， 造成对整个检测系统的精密度要求高，仪器与试剂体系封闭； 2）整个检测过程步骤多，自动化难度大； 3）包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术，缺一不可。
　　国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶酯（雅培））、间接（酶促）化学发光（丹纳赫、迈瑞、安图）、电化学（罗氏），各有优劣势，暂无明显技术替代的趋势，但是电化学发光被认为是第三代技术，技术上略略领先。
　　试剂的性能包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等；机器的性能包含检测速度、试剂位、样本位、仪器大小等，准确度是核心，通过与已获证产品的对比得到；其他性能间接影响准确度，需要结合具体项目标准、厂家性能以及客户需求综合评价。迈瑞医疗（300760.SZ）由于其在品牌、技术积累、研发投入及市场能力的优势被广泛看好