新股投资参考:昭衍新药

昭衍新药(603127) 预计上市初期压力位40 元-48 元 公司概况: 公司主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务;其中,药物临床前研究服务为公司的核心业务,业务范围包括非临床安全性评价服务(或称法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等。 公司控股股东和实际控制人为冯宇霞和周志文夫妇,其持有公司发行前59.07%的股份。 行业现状及前景 全球医药研发投入持续增长。由于药品专利到期以及研发产品线的后期成果稀缺,全球各大制药公司为避免未来业务发展的困境,一直在药品研发中投入大量的资金。虽然受2008 年全球金融危机的影响,大型制药公司被迫重组其研发体系并缩小资金投入规模,但是全球范围内主要化学制药和生物制药公司依然在研发领域投入了较大规模的资金。 2015 年,PhRMA 成员企业研发投入预计达到588.0 亿美元,占销售额比例达19.8%;EFPIA 成员企业研发投入预计达到315.0 亿欧元,占销售额(以出厂价为统计口径)比例达16.4%。Quintiles 公司预计,2015 年全球医药研发支出共计1,430 亿美元,到2018 年将达到1,550 亿美元。 全球CRO 市场规模持续增长。2008 年至2010 年,全球CRO 市场规模持续增长,金额从173.5 亿美元增长到214.2 亿美元,其中,临床前CRO 市场规模从34.7 亿美元到41.5 亿美元。其后,市场规模以10.5%的年均复合增长率持续增长,预计2017 年全球CRO 市场规模有望达到430.9亿美元,临床前CRO 市场规模将达到79.4 亿美元。 公司亮点: 在国内临床前CRO 企业中居于领先地位。公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下,建立了符合国际规范要求的GLP 体系的临床前安全评价技术平台,成为国内唯一拥有两个GLP 机构的专业化临床前CRO 企业,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构。公司是中国首批通过美国FDA 的GLP 检查,并同时具有AAALAC(国际实验动物福利审查认证协会)认证和中国CFDA、OECD(经济合作与发展组织)的GLP 认证资质的药物临床前研究服务机构。截至2017 年6 月末,公司拥有640 人的专业服务团队,已完成临床前研究专题超过6,300 个,拥有逾2,000 种药物的临床前研究经验,在国内临床前CRO 企业中居于领先地位。 募投项目 1、拟使用募集资金2.22亿元,用于建设药物临床前研究基地项目。主要潜在风险 市场竞争风险。随着临床前CRO 行业的持续发展,行业内的市场竞争更为激烈。在现有临床前CRO 机构中,除公司不断提升实验服务能力外,药明康德、国家上海新药安全评价研究中心等国内主要竞争对手也不断扩充产能和技术力量。公司若不能有效保持自身的核心竞争优势,未来将面临行业内竞争对手的有力挑战。 对医药产业研发投入和研发政策依赖的风险。临床前CRO 行业的发展主要依赖于医药企业的研发投入尤其是创新药物研发投入的增加,以及医药研发企业将研发工作外包的意愿。近年来,国家对于药品自主创新研发大力支持,出台了一系列鼓励医药企业加强自主研发的产业政策,我国医药产业研发投入不断增长。但如果未来一旦由于政策、经济周期等原因使得药品研发投入增长放缓或减少,公司业务会不可避免地受到影响。 估值 发行人所在行业为研究和试验发展业,截止2017 年8 月10 日,中证指数发布的最近一个月平均静态市盈率为56.24 倍。预计公司2017、2018 年每股收益分别为0.80 元、0.97 元,结合目前市场状况,预计上市初期压力位40 元-48 元。

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