国务院常务会议医药政策点评:鼓励研发创新、加快药品审批、促进中医药发展

观点简述:

2016 年2 月14 日,李克强总理主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,进一步促进中医药发展。

会议提出“要加强原研药、首仿药、中药、新型制剂等药品研发创新;加快临床急需药品和医疗器械产品审评;健全安全性评价和产品溯源体系”,中债资信认为此次会议明确了未来医药产业创新升级的方向:(1)鼓励药品研发创新,加快急需药物、创新药等产品审批,尤其是肿瘤、糖尿病、心脑血管等多发病和罕见病领域的药品审批有望提速。预计随着临床数据自查的推进,药品注册积压问题有望缓解,未来药品审批制度改革配套政策的落实将进一步提高药品上市审批标准、鼓励实质性药品研发创新。研发实力将是未来企业核心竞争力,研发能力悬殊企业将加速分化,尤其利好在肿瘤、糖尿病、心脑血管等领域具有较强研发实力的企业。(2)提高药品质量,尤其是基本药物质量。政策层面要求对药品全过程质量监管,实现药品的有效性、安全性和质量可控性,对标国际先进水平,鼓励企业开展国际注册认证。预计未来药品质量飞行检查力度将进一步加大,后续仿制药一致性评价亦有望推出,药品质量对企业分化影响将加大。

另外,会议提出“要加大中医药投入和政策扶持,在国家基本药物目录中增加中成药品种数量”。预计未来国家对中成药的扶持力度仍将继续维持,各省招标不会出现前期大幅缩减招标目录中中成药品种的现象,中成药基础性需求有望进一步释放。但是我们认为在医保控费日趋严格、中药注射剂产品不良事件频发的背景下,我国用药结构将出现较大调整,高价类辅助用药(包括部分中成药、中药注射剂等)或面临需求下滑压力。

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