近日，基石药业宣布，艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO）已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。此次获准将为急需治疗的国内胆管癌患者带来新的治疗选择。

公开资料显示，在我国，艾伏尼布片目前已经可以同时用于治疗胆管癌患者以及急性髓系白血病患者。艾伏尼布片（拓舒沃）此前已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，发生在肝脏内外的胆管。博鳌超级医院副院长刘同亭教授指出，“目前，对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限，艾伏尼布片的获准将会使该类患者更多获益。”

资料显示，艾伏尼布在2021年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。艾伏尼布片是获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

基石药业大中华区总经理赵萍表示：“我们非常高兴艾伏尼布片能够获准引进博鳌乐城先行区，为胆管癌患者带来新的治疗方案。得益于乐城先行先试的特殊政策，国内患者可以与全球患者同步获益于创新药物。”

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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