据国家卫健委妇幼健康司最新数据，目前全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构已达602家，全球的IVF机构数量也在持续增加。这些机构在精子检测技术方面，依据WHO第五版指南标准，主要采用基于计算机辅助精子分析(CASA)方法，来分析精子的数量、活力、形态等指标。从需求端来看，中国男性的精子质量下降已成为确凿事实。弗若斯特沙利文报告指出，中国男性近40年来，精子数量下降幅度竟达75%，因男性因素导致的不孕不育比例接近40%。

再看市场规模，智研咨询数据显示，中国精子质量分析仪市场规模在未来几年将持续扩大。2023年，其规模已接近3亿元，同时全球精子分析仪市场规模高达4亿美元。更值得期待的是，若按照10%的复合增长率发展，到2026年，全球市场规模将突破5亿美金。这是一个潜力巨大的市场，宛如一座待挖掘的金矿，充满机遇。

然而，传统CASA精子检测技术存在显著局限性。一方面，其检测的可靠性和重复性欠佳，并且无法检测活精子的形态。另一方面，CASA在操作过程中需要对精子样本染色且依赖人工操作，这不仅增加了检测的复杂程度，而且染色过程可能改变精子形态，进而影响检测结果的准确性。针对这些痛点，贝康医疗联合国内18家头部中心启动了全国规模最大的AI精子检测研究，完成了50万份精子样本详细的比对和临床验证，研究开发了自动化活精子检测技术，旨在突破传统CASA技术的局限，提升精子检测的准确性和效率。

此外，在传统CASA技术应用时，患者至少要往返医院两次，有时甚至需等待一周才能拿到检测报告。相比之下，贝康医疗的智能精子质量分析仪运用AI技术进行分析，无需对精子样本染色，最快能在3分钟内完成对未染色活精子的形态、浓度和活力分析。患者仅需检测一次就能找出可以用于胚胎培养的合格精子，极大地优化了患者的服务体验。通过减少检测次数和缩短等待时间，贝康精子分析仪不仅提高了患者满意度，还显著提高了医院工作效率，缩短了IVF周期的整体时长。

最新公告显示，贝康医疗的智能精子质量分析仪(BKA210)近日获批上市(苏械注准：20242222101)，这是全球首款可检测未染色活体精子的设备。该设备凭借国内首创且国际领先的创新技术获得国家颁发的全国颠覆性技术创新优秀项目奖，这意味着该产品已得到国家和临床专家的高度认可。从贝康中期财报可以看出，其在男科实验室场景下已收获大量订单，如今取证后的商业化实力不容小视。

贝康医疗智能精子分析仪 苏械注准：20242222101

总的来说，本次贝康医疗获批的精子质量分析仪，加上公司全球领先的湿式Geri®全时差培养箱，以及iARMS智慧辅助生殖管理系统，正在逐步构建一个全面的智慧型辅助生殖中心生态。随着贝康医疗不断强化其男科产品线，公司正从产品端直接提升临床检测结果，致力于创造真正创新且具有市场竞争力的产品。这种创新不仅能够提高检测的准确性和效率，而且有望在业绩层面带来显著提升，进而转化为销售增长。此外，贝康医疗的精子质量分析仪正在申请欧洲市场的CE认证，预计在年底获得认证后，将进一步拓展其全球市场，持续为中国乃至全球的生育健康事业做出积极贡献。

来源：格隆汇

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