11月30日，首届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛系列活动正式开幕。其中，作为横琴世界湾区论坛分论坛之一，“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会”于当日举行。

国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠在演讲中表示，塑造“健康湾区”，加快发展健康产业是粤港澳大湾区建设的重点领域。横琴是《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确的重大平台之一，具有独特的区位优势，资本、人才密集，承担着建设中医药科技产业园等重大任务，必将成为推动本土医药产品高质量发展、走向世界的展示窗口和试验田。

澳门药物监督管理局副局长李世恩在演讲中表示，澳门的医疗资源相对丰富，进口药物及医疗器械种类繁多。澳门的创新药物审批制度亦具有一定优势，符合审批条件的新药，例如由内地药企自主研发且获国家药监局批准注册上市的新药，经澳门药监局审批后亦可较快于澳门登记上市，药物监督管理局会在不降低审评要求的前提下简化审批程序，确保创新药物在澳门的可获得性，满足病人的医疗需求。在医疗器械方面，澳门正研究制订一套有助推动创新医疗器械在澳门使用的监管制度，亦计划自2023年起分阶段将不同类型的小型医疗器械纳入进口管理。期望透过制度建设的方式，为澳门发展小型医疗器械产业提供法律基础，吸引企业落户澳门及深合区，把握澳门特有的优势及深合区建设的发展机遇。

广东省药监局行政许可处副处长梁云在演讲中表示，“港澳药械通”目前已经引进了20个药品（共37批次），13个医疗器械（共15个批次），共使得1362人次受惠。全过程追溯管理体系已经建立，监管部门、指定医疗机构、经营企业可实现全过程管理。而从目前“港澳药械通”的推行情况来看，尚存在评审审批流程需进一步优化简化、扩大指定医疗机构范围需求强烈、真实世界研究建设工作起步较慢、药械可及性有待提升等4方面突出的问题。下一步计划围绕这些问题进一步完善监管机制落实各方责任、协助第二批指定医疗机构名单确定、推动“港澳药械通”特殊商业保险上线、推进“澳门新街坊”工作、及时更新粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录、推进粤港澳大湾区真实世界研究建设工作。

广东省药品监督管理局挂职干部谢艳康在演讲中表示，要突出促进澳门产业多元发展的站位高度，打响“澳门注册+横琴生产”品牌一体化发展。突出服务产业发展的配套准度，为行业提供全生命周期平台支持。此外，生物医药大健康产业的发展离不开基础平台的培育，需要将平台补贴及奖励细化覆盖到各专业技术服务平台，围绕合作区产业空间培育“补短板”“强弱项”，下决心给予专业、全面、可及的市场化支持力量。

此次论坛上，多个嘉宾也围绕“大湾区如何冲击世界级生物医药产业高地”展开了圆桌讨论。

来源：中国证券报·中证网 作者：张典阁

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