泰恩康自行研发男性用药爱廷威获药品注册证书

6月22日晚间,泰恩康(301263)公告,由公司自主研发的用于治疗男性ED(勃起功能障碍)类药物——爱廷威(他达拉非片)获得国家药监局药品注册批件,成为泰恩康旗下继首个国产早泄药——爱廷玖(盐酸达泊西汀片)外又一男科重点品种。

据介绍,ED的发病机制是血管病变,阴茎供血不足,引起勃起功能障碍。爱廷威(他达拉非片)是一种在阴茎海绵体组织特异性表达的高选择性PDE5抑制剂,对PDE5的抑制提高了cGMP的水平,从而增强平滑肌放松,加大阴茎海绵体血管扩张和血流,从而导致勃起。同时,该药还是一种口服的5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5),属于长效抑制剂。

值得一提的是,他达拉非与西地那非同属于5型磷酸二酯酶抑制剂,是勃起功能障碍的治疗用药,相比于西地那非约4小时的半衰期,他达拉非半衰期能够长达17.5小时,疗效能够有效地维持36个小时,疗效持续时间长,且他达拉非不受高脂食物影响,不良反应更小,耐受性好。

爱廷玖(盐酸达泊西汀片)和爱廷威(他达拉非片)均由泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发。早在2020年4月,泰恩康研发的治疗爱廷玖(盐酸达泊西汀片)获得国家药监局药品注册批件,成为国内首个获批治疗早泄的药物。爱廷玖(盐酸达泊西汀片)上市两年来,凭着泰恩康成熟的营销网络和销售渠道,迅速完成市场铺货,在终端客户和消费者中建立起了一定的品牌认知度。

在爱廷玖(盐酸达泊西汀片)的市场开拓基础上,泰恩康发力销售体系建设,未来将开发更大的男性市场。泰恩康高度重视两性健康用药市场,除已获批的爱廷玖(盐酸达泊西汀片)和本次获批的爱廷威(他达拉非片),还储备了多个在研项目,形成治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线,为消费者提供更多选择。

公司表示,接下来泰恩康将加大研发力度布局男科领域,关爱男性健康。同时,公司将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措,组建了较强的研发团队,不断加大研发投入。

来源:中国证券报·中证网作者:董安琪

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