圣湘生物全自动核酸检测分析系统获得欧盟CE认证

圣湘生物6月9日晚间公告,公司全自动核酸检测分析系统、细胞保存液、核酸提取仪、猴痘病毒核酸检测试剂盒于近期获得欧盟CE认证。

其中,此次获得欧盟IVDR CE注册的全自动核酸检测分析系统是公司自主开发的一款打破专业实验室限制,集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。

公司称,该仪器操作简便,全程无需人工干预,样本进,结果出,随到随检,利用中控“智慧屏”形成多机互联,可满足多个样本检测需求,能够对各类感染性病原体进行精准检测,最快8分钟就能获得检测结果。

另外,公司表示,公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品将更好地满足和扩大全球各级检测市场需求。由此,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

来源:中国证券报·中证网作者:倪伟

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