国药奥密克戎变异株灭活疫苗获得临床批准
据中国生物消息,4月26日,国药奥密克戎变异株灭活疫苗获得临床批准,系世界上第一种可以进入临床的奥密克戎株灭活疫苗
据悉,临床批准书是获得临床试验许可的批准书。获得临床批准意味着可以开始临床试验。第一期、第二期、第三期临床试验完成后才能申请上市。
中国生物表示,将以随机、双盲、队列研究的形式,在完成2 ~ 3剂新冠疫苗接种的18岁以上人群中进行连续免疫临床研究,评估奥密克戎变异株新型新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
灭活疫苗是什么意思?
灭活疫苗是指培养病毒或细菌,再用热或化学试剂(通常是福尔马林)灭活。灭活疫苗可以由整个病毒或细菌或其裂解片段组成。
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