药企合谋超高价卖药被处罚,国家医保局再次约谈

1月4日晚间,“国家医保局”微信公众号发布消息称,经约谈,上药第一生化药业有限公司(简称“上药第一生化”)承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支,并保证稳定供应。

 
药企合谋超高价卖药被处罚,国家医保局再次约谈
 

图片来源:国家医保局

2023年年中,多地调整注射用硫酸多黏菌素B挂网价,由原来的挂网价2303元/支-2918元/支调整为270元/支。在两次约谈后,该产品挂网价格进一步降低至123元/支,累计降幅达95.8%以上。

值得关注的是,注射用硫酸多黏菌素B的价格曾是海外加权平均价格的35-44倍。而该产品原料药从海外采购价为73元/克-94元/克,逐步推高至以1.8万元/克-3.5万元/克销售,更令人生疑。日前上海市市场监管局披露的行政处罚决定书,揭开了这一内幕。

累计降幅达95.8%以上

近日,市场监管部门对上药第一生化滥用感染危重症患者常用药品注射用硫酸多黏菌素B市场支配地位、实施不公平高价销售制剂的行为作出行政处罚。国家医保局称,根据工作安排和相关部门查实的价格虚高事实,再次约谈上药第一生化,督促进一步纠正不合理高价,剔除药品价格虚高空间,消除不良影响。

两次约谈后,注射用硫酸多黏菌素B挂网价格进一步降低至123元/支,累计降幅达95.8%以上,按2022年用量测算,仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。

国家医保局表示,2023年初以来,针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本、以缺逼涨等问题,国家医保局持续强化药品价格常态化监管,综合运用监测预警、函询约谈、信用评价、信息披露等手段,有力有效处置一批通过虚抬原料药价格、倒逼制剂价格上涨等问题,全年累计约谈企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%。

国家医保局称,目前正在积极推进有关部门移交的部分药品耗材制造成本与售价差异大问题的整改工作,同时针对部分药品在不同省份间存在不公平高价、歧视性高价问题,组织开展省际间价格协同规范治理,促进区域间价格公平诚信、透明均衡,推进建立医药领域全国统一大市场,增进市场公平竞争,努力为人民群众把好用药价格关。

合计罚没逾12亿元

值得一提的是,此前除了上药第一生化外,上海市市场监管局同时处罚了3家医药企业,合计罚没逾12亿元。

据“上海市场监管”微信公众号2023年12月22日消息,近日,上海市市场监管局对上药第一生化、武汉汇海医药有限公司(简称“武汉汇海”)、武汉科德医药有限公司(简称“武汉科德”)、湖北民康制药有限公司(简称“民康制药”)滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位,实施以不公平高价销售制剂的行为,依据《中华人民共和国反垄断法》第二十二条、第五十七条、第五十九条的规定,对4家医药企业作出行政处罚决定,责令停止违法行为,没收违法所得,并分别处上一年度销售额3%、8%的罚款,罚没款总额12.19亿元。

此前,上海医药于2023年12月17日公告,近日,公司全资子公司上药第一生化收到上海市市场监管局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监管局决定责令上药第一生化停止违法行为,没收违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款,计1.24亿元,合计罚没4.62亿元。

上海医药及其下属公司高层人事持续动荡。2023年9月至11月三个月内,上海医药及其下属公司6名高管接连被查,其中包括上药第一生化原总经理陈彬华、上药第一生化原副总经理黄臻辉。

上药第一生化官网显示,公司成立于1994年,由历史悠久的上海第一制药厂与上海生物化学制药厂组建而成。2010年成为上海医药集团股份有限公司全资子公司。根据上海医药2023年半年报,报告期内,上药第一生化营业收入21.59亿元,净利润1.4亿元。

合谋推高价格

上药第一生化与武汉汇海、武汉科德、民康制药(三家公司统称“汇海方”),一方位于台前,一方隐匿幕后,密切配合,共同高价销售注射用硫酸多黏菌素B。在日前上海市市场监管局公布的《行政处罚决定书》中,揭露了这4家医药企业如何通过合谋,一步步推高该产品价格。

注射用硫酸多黏菌素B属于多黏菌素类抗菌药物。近年来,随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌检出率的增加,临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境。面对严峻的耐药形势及有限的治疗药物选择,几乎对所有碳青霉烯类耐药革兰阴性菌均有疗效的注射用硫酸多黏菌素B,重新回归临床并用于一线治疗。

根据行政处罚决定书,武汉汇海、武汉科德、民康制药实际控股股东相同。2015年6月,汇海方与上药第一生化签订《合作协议》,约定由汇海方向上药第一生化供应硫酸多黏菌素B原料药,上药第一生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》申报和生产,并授予汇海方制剂独家经销权,上药第一生化从中收取加工费;同时约定,在进行制剂招投标时,双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通,共同商定招投标事宜。2017年1月,上药第一生化获得注射用硫酸多黏菌素B再注册批件。

上药第一生化成为国内唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。汇海方在上药第一生化的配合下,通过虚高原料药销售价格,从原料药环节获取垄断利润。

具体来说,汇海方从丹麦雅赛利进口硫酸多黏菌素B原料药的价格为73-94元/克。汇海方在上药第一生化配合下,在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,将原料药逐步推高至1.8万-3.5万元/克销售给上药第一生化用以生产制剂,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象,掩盖在注射用硫酸多黏菌素B市场实施不公平高价的行为。

销售方面,行政处罚决定书称,汇海方位于幕后,通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发,统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的销售。上药第一生化位于台前,在产品销售过程中,与各省药品招采部门对接,进行挂网报价,并根据汇海方的指示开票销售给流通企业,获得制剂销售收入。上药第一生化与汇海方共享垄断利润。

产品价格畸高

行政处罚决定书显示,根据第三方统计数据,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支,中国市场挂网价格是该价格的35-44倍。上海医药2022年年报显示,该产品中标价格区间为2303元(50万单位)。

根据其年报,2021年、2022年公司注射用硫酸多黏菌素B销售量分别为61万支、75万支,同比增长分别达60.53%、22.95%,其中医疗机构的合计实际采购量分别为54万瓶、71.6万瓶。

2023年年中,多地调整该产品挂网价,以湖北为例,2023年6月29日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《省医疗保障局关于调整部分挂网药品价格信息的通知》称:“按照《国家医保局价格招采司价格招采中心关于上海上药第一生化约谈结果的通报》相关要求,我们对已挂网药品上药生化注射用硫酸多粘菌素B价格信息进行调整。”根据调整表,由原来的挂网价2303元/支调整为270元/支,降幅为88.28%。

审读:徐金忠编辑:王寅

监制:张楠签发:费杨生

来源:中国证券报·中证网作者:李梦扬

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