本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“山东罗欣”）与上海安翰医疗技术有限公司（以下简称“安翰”）于2022年5月8日签署了《消化道振动胶囊系统经销合作协议》，该产品适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解。山东罗欣基于其强大的经销能力和合格资质成为安翰消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商，为安翰提供代理服务。安翰亦将借助其现有消化领域市场资源，充分支持山东罗欣的市场经销活动。现将相关情况公告如下：

一、产品基本信息

消化道振动胶囊系统（蔚通VibrabotTM）为国内外同类首个国家药品监督管理局审批的创新医疗器械。消化道振动胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠道神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。该产品于2022年2月28日获得国家药品监督管理局核发的创新医疗器械注册证，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新的纯物理治疗方法。

二、同类产品的市场状况

据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%～10%，约有5,000万便秘患者饱受便秘带来的困扰。便秘对人体健康危害极大，可导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，严重影响便秘患者的身心健康。国家药品监督管理局官网显示，目前国内外尚无同类产品上市，该产品预期可提升适用人群的生活质量。

三、交易对方基本信息

企业名称：上海安翰医疗技术有限公司

注册地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼

注册资本：10,000万元人民币

企业类型：有限责任公司（外商投资企业法人独资）

成立日期：2014年07月17日

统一社会信用代码：913101153986795507

法定代表人：吉朋松

上海安翰医疗技术有限公司为安翰科技（武汉）股份有限公司（简称“安翰科技”）的全资子公司。安翰科技是一家专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业，拥有国内外专利逾300项；安翰科技的优势领域包括“从胶囊小肠镜到胶囊胃镜”、“精准舒适化消化道早筛”、“人工智能构建消化道专家级辅助诊断”、“心内与消化学科交叉精准防控消化道出血”、“消化道微机器人纯物理方式治疗便秘”等五大领域。安翰科技的主营产品除了本次蔚通VibrabotTM“消化道振动胶囊系统”之外，还有安翰NaviCam■“磁控胶囊胃镜系统”。

上海安翰医疗技术有限公司与本公司不存在关联关系。

四、协议主要条款

1、合作模式

在协议有效期内，安翰授权山东罗欣为其消化道振动胶囊系统在中国大陆区域内的总代理商，授权范围包括公立医院、民营医院、白名单内的院边药店和安翰同意的互联网医院。山东罗欣按照本协议约定的采购价格向安翰采购合作产品后向目标客户进行推广和销售。

山东罗欣负责合作产品的经销商遴选和经销方案制定和具体执行，包括但不限于开拓目标客户，市场教育和品牌推广，从而促进市场对合作产品的认知和认可，促进产品的业务增长。

安翰负责合作产品的生产和供应，产品质量及售后服务。安翰亦将借助现有消化领域市场资源投入及活动，充分支持山东罗欣的市场经销活动，为山东罗欣的经销活动提供必要的协助。安翰将持续进行新适用人群、新适应症的开发及相应的临床研究并投入相应的市场资源以促进合作产品概念建立。

2、财务条款

山东罗欣将在本协议签署日起的15日内向安翰支付业务保证金人民币贰千万元整。双方约定将基于后续业务表现对业务保证金做出结算。

3、合同期限

本协议自双方盖章后生效，双方首次合作的有效期限为自协议签署日起5年零6个月。如在首次合作期限届满前30日内，双方就第二期5年的合作内容达成共识，双方合作自动延续并另行签署新的合作协议；若双方未能达成共识，则首次合作期限届满后双方的合作自动终止，安翰可选择与其他合作方进行合作，但同等条件下山东罗欣享有优先合作权。

五、对公司的影响

消化系统疾病领域是公司的核心疾病领域之一，具备较强的市场竞争力。日前刚获批的国家1类新药P-CAB替戈拉生片主要针对上消化道疾病领域的酸相关疾病，而本次与安翰合作的消化道振动胶囊系统则属于下消化道疾病领域，结合安翰在消化领域的科技创新能力，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力，形成上下消化道药品+器械结合的全领域布局，符合公司战略发展需求。随着公司在消化系统疾病领域的产线布局日趋丰富，将进一步增强公司竞争优势。该产品对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

六、风险提示

产品具体销售情况会随市场、行业竞争、渠道拓展等因素发生变化，目前暂无法预计本次交易对当年及未来经营的具体影响，后续公司将根据协议执行情况，按照规则及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

七、备查文件

山东罗欣与上海安翰医疗技术有限公司签署的《消化道振动胶囊系统经销合作协议》。

特此公告。

罗欣药业集团股份有限公司董事会

2022年5月9日

来源：中国证券报·中证网作者：

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