复星医药全球化能力早已“今非昔比”

日前,复星医药董事长吴以芳在接受中国证券报记者采访时表示,国内大型药企特别是生物医药企业正在锻造多层次的全球化能力。复星医药聚焦双向许可以及和国内生物医药企业携手出海两大战略,打造更为丰富和全面的全球化能力。

相互赋能携手“出海”

复星医药日前宣布,控股子公司复星医药产业与柯菲平医药签署许可协议,双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生,合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可适应症,双方将在全球范围内开展合作。

资料显示,盐酸凯普拉生为我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等。该药能克服目前临床应用最广泛的质子泵抑制剂(PPI)类药物起效慢、抑酸不稳定等缺陷。

根据许可协议,在中国境内,柯菲平医药作为产品的上市许可持有人,复星医药产业享有独家商业化权利,包括市场推广、经销等。在中国境内以外的区域,复星医药产业作为产品的上市许可持有人,享有独家产品权利,包括临床研究、注册、商业化、再授权等。

以芳称,创立近三十年来,复星医药持续以患者为中心、临床需求为导向,拥有开放式的研发生态,并在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等维度践行国际化战略,依托公司行业领先的双向许可能力,助力合作伙伴创新产品价值最大化。“未来,我们将充分利用复星医药多年积累的创新能力、国际化优势以及商业化能力,努力提升药品可及性,让患者尽早获益于这款国产创新药物。”

此次合作双方相互赋能的特点明显。一方面,柯菲平作为聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域的创新医药企业,拥有创新的医药产品,需要将其推广上市。另一方面,复星医药可以不断提升自主研发能力,同时加强外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。

“我们把这种模式称为中国市场权加全球开发权的一种战略合作。对于国内生物医药企业而言,我们可以补齐合作伙伴的两块短板,一块是商业化能力上的短板,另一块是在全球化投入以及全球化组织能力建设上的短板。从复星医药而言,我们在创新研发端上游可以得到加强。这些生物医药企业的创新能力将支持我们进一步全球化,进一步扩大市场,巩固战略优势,实现复星医药和合作伙伴的双赢。”吴以芳说。

提升海外市场竞争力

据吴以芳介绍,近年来随着国内药企综合能力的提升,其全球化能力早已“今非昔比”。

吴以芳称,在2019年之前,复星医药基本上都是通过许可引进别人的知识产权和产品。“大量从国外引进知识产权,然后在国内消化吸收。”

经过有计划地消化吸收,并转化为自身的创新研发能力和全球运营能力,大型药企来到了突破自我的关口。

“随着我们的研发能力提升,不断产出一些在国际市场具有较高价值的创新产品和知识产权,这两年我们对外的许可开始多起来了,既有小分子FCN-338(BCL-2选择性小分子抑制剂)对礼来公司的许可,也有大分子药物直接对欧加农(Organon)、Euro Pharma的许可。”吴以芳称。

“在去年全年及今年上半年这段时间,我们许可引进所支出的各种创新药物里程碑费用,与我们对外许可收到的里程碑费用基本上是2:1的关系。我们的知识产权对外许可收益,从原来的0增加到现在占许可引进所支出的一半。”吴以芳表示,公司积累的知识产权越来越多,并得到国际巨头的认可。

来源:中国证券报·中证网 作者:徐金忠

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